DMG PARIS DIDEROT: Revue de Presse
HPV: vacciner les hommes pour protéger les femmes?
Remarque: ce résumé d'article a été écrit par un étudiant ou un enseignant du DEPARTEMENT DE MEDECINE GENERALE DE PARIS 7. Il est en accès libre. La rédaction des résumés est faite dans le cadre de la REVUE DE PRESSE du DMG.
Résumé de l'article
Introduction
Les herpes simplex virus (HSV) sont responsables d'infections et de lésions génitales fréquentes chez les hommes jeunes.
Le vaccin quadrivalent est efficace sur les types 6, 11, 16 et 18.
L'efficacité du vaccin quadrivalent en prévention des lésions et des infections ano-génitales chez les hommes de 16 à 26 ans a été testée.
Matériel et méthode
Un essai randomisé, contrôlé contre placebo, en double aveugle, en intention de traiter (ITT) a été mené sur 71 sites de 18 pays.
4065 hommes de 16 à 26 ans ont été suivis pendant 2,9 ans en moyenne. A l'inclusion, ils avaient eu entre 1 et 5 partenaires sexuels et étaient indemnes de lésion d'HPV.
Ils recevaient 3 injections de vaccin quadrivalent à 3 mois d'intervalle ou d'équivalent placebo.
Des lésions étaient recherchées et des prélèvements réalisés pour typage d’HSV à l'inclusion puis semestriellement.
L'objectif principal était de montrer une diminution post-vaccinale de l'incidence des lésions génitales externes d'HPV 6, 11, 16 ou 18 (différence de 20 %, risque alpha unilatéral de 0,025). Secondairement, on souhaitait montrer une diminution des infections HSV persistantes.
Résultats
Entre Septembre 2004 et Août 2008, 4065 sujets ont été randomisés, 2032 ont reçu le vaccin, 2033 le placebo.
En ITT, 36 lésions génitales ont été retrouvées dans le groupe vaccin, 89 dans celui placebo. L’efficacité sur les types vaccinaux était de 65,5 % (IC 95 % 45,8-78,6) sans différence significative pour les types 16 et 18.
Les lésions persistantes d'HPV ont été réduites de 47,8 % (IC 95 % 36-57,6).
Le principal effet secondaire était une douleur au site d'injection du vaccin.
Discussion
Le vaccin quadrivalent HPV (6, 11, 16, 18) a permis une réduction des lésions génitales externes chez les hommes de 16 à 26 ans avec peu d'effets secondaires.
L'efficacité et les bénéfices escomptés seraient similaires pour les deux sexes.
Les herpes simplex virus (HSV) sont responsables d'infections et de lésions génitales fréquentes chez les hommes jeunes.
Le vaccin quadrivalent est efficace sur les types 6, 11, 16 et 18.
L'efficacité du vaccin quadrivalent en prévention des lésions et des infections ano-génitales chez les hommes de 16 à 26 ans a été testée.
Matériel et méthode
Un essai randomisé, contrôlé contre placebo, en double aveugle, en intention de traiter (ITT) a été mené sur 71 sites de 18 pays.
4065 hommes de 16 à 26 ans ont été suivis pendant 2,9 ans en moyenne. A l'inclusion, ils avaient eu entre 1 et 5 partenaires sexuels et étaient indemnes de lésion d'HPV.
Ils recevaient 3 injections de vaccin quadrivalent à 3 mois d'intervalle ou d'équivalent placebo.
Des lésions étaient recherchées et des prélèvements réalisés pour typage d’HSV à l'inclusion puis semestriellement.
L'objectif principal était de montrer une diminution post-vaccinale de l'incidence des lésions génitales externes d'HPV 6, 11, 16 ou 18 (différence de 20 %, risque alpha unilatéral de 0,025). Secondairement, on souhaitait montrer une diminution des infections HSV persistantes.
Résultats
Entre Septembre 2004 et Août 2008, 4065 sujets ont été randomisés, 2032 ont reçu le vaccin, 2033 le placebo.
En ITT, 36 lésions génitales ont été retrouvées dans le groupe vaccin, 89 dans celui placebo. L’efficacité sur les types vaccinaux était de 65,5 % (IC 95 % 45,8-78,6) sans différence significative pour les types 16 et 18.
Les lésions persistantes d'HPV ont été réduites de 47,8 % (IC 95 % 36-57,6).
Le principal effet secondaire était une douleur au site d'injection du vaccin.
Discussion
Le vaccin quadrivalent HPV (6, 11, 16, 18) a permis une réduction des lésions génitales externes chez les hommes de 16 à 26 ans avec peu d'effets secondaires.
L'efficacité et les bénéfices escomptés seraient similaires pour les deux sexes.
Commentaire
Cette étude a été financée et menée par le laboratoire qui commercialise le vaccin.Il n'a pas été montré d'efficacité sur les types cancérigènes d'HPV.
La durée de suivi n'est pas très longue et l’innocuité du vaccin chez la femme est discutée.
L’intérêt de l'extension de l'indication du vaccin à l'homme n'est pas démontré.
- auteur du résumé:Vianney Gandon (Etudiant(e) au DMG PARIS DIDEROT)
- date de rédaction:01/12/2011
- date de validation:01/12/2011
- Mots cles:
- HPV
- Vaccin
- Homme
- Prévention
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