DMG PARIS DIDEROT: Revue de Presse
Peut-on associer un IPP au clopidogrel dans les coronaropathies?
Remarque: ce résumé d'article a été écrit par un étudiant ou un enseignant du DEPARTEMENT DE MEDECINE GENERALE DE PARIS 7. Il est en accès libre. La rédaction des résumés est faite dans le cadre de la REVUE DE PRESSE du DMG.
Résumé de l'article
Les anti-thrombotiques sont de grands pourvoyeurs de saignement gastro-intestinaux. Il est donc naturel d'envisager leur association à de IPP. Malheureusement il a été récemment observé dans certaines études une diminution de l’efficacité du clopidogrel s’il était administré avec un inhibiteur de la pompe à proton (IPP). Ces observations sont des tendances sans confirmation statistique.
Objectif de l’étude:
Le but est de comparer l’efficacité et la sécurité d’une prise concomitante de clopidogrel (75mg) et d’un IPP, l'oméprazole (20mg) versus clopidogrel seul, chez des patients coronariens qui sont traités par clopidogrel et aspirine.
Méthode :
C’est une étude multicentrique de cohorte, randomisée, prospective, contre placebo, de phase 4, en double aveugle, en groupes parallèles.
Les critères d'inclusion sont : avoir plus de 21ans, devoir utiliser une association clopidogrel et aspirine pendant au moins les 12 prochains mois, présenter un syndrome coronarien aigu ou avoir eu la pose d’un stent.
Les critères d'exclusion sont l’utilisation concomittante d’un IPP, d'un anti-H2, de sucrafalte, de misoprostol , l’existence d’une oesophagite ou de varices gastro-œsophagiennes, un antécédent de chirurgie gastrique , la prise de clopidogrel ou d’une autre thienopyridine depuis plus de 21 jours avant randomisation , la précession d'une fibrinolyse , la prise d’une anti coagulation orale qui ne peut être arrêtée sans risque pendant l’étude.
Le critère principal d’efficacité est le temps entre l’inclusion et l'apparition d’un événement gastro-intestinal : saignement d'origine gastro-intestinale confirmé, saignement d’origine inconnue, saignement gastro-intestinal occulte avec perte de 2 pts d'hémoglobine ou 10% d'hématocrite, ulcère symptomatique non compliqué, douleur depuis plus de 3 jours présumée d’origine gastro-intestinale, occlusion, perforation.
Le critère principal de sécurité était composite : mort par cause cardiovasculaire, IDM non fatal, revascularisation coronaire ou AVC ischémique.
Résultats
15 pays ont participé à l’étude entre janvier 2008 et décembre 2008.
3873 patients ont été randomisés dont 3761 ont été inclus : 1876 dans le groupe oméprazole, 1885 dans celui placebo.
La compliance a été la même dans les 2 groupes. Les groupes étaient comparables à l’inclusion.
Le risque d’événement gastro-intestinal a été de 2.9% sous placebo contre 1.1% sous IPP à 180 jours post-randomisation (RR : 035 avec IC95% [0.18-0.63] , p<0.001)
Le risque d'événement cardiovasculaire est de 54 (5.7%) sous placebo et 55 (4.9%) sous IPP (RR : 0.99 IC95% [0.68 to 1.44], p = 0.96)
Conclusion :
Il existe une réduction significative du taux de saignement gastro-intestinal si les patients traités par bithérapie antiplaquettaire reçoivent également un IPP.
L’étude n´a pas montré d´augmentation significative du risque d´événements cardiovasculaires en cas d'utilisation concomitante de clopidogrel et d'oméprazole.
Commentaire
Il existe des biais dans cette étude qui lui retire de la puissance.
le critère de jugement est composite et l´étude n´est pas de non infériorité.
Actuellement seul le pantoprazole peut être associé au clopidogrel car il a une efficacité moindre pour l´isoenzyme CYP2C19.
- auteur du résumé:Elodie Truchot (Etudiant(e) au DMG PARIS DIDEROT)
- date de rédaction:21/11/2010
- date de validation:21/11/2010
- Mots cles:
- antithrombotiques
- inhibiteur pompe proton
- infarctus
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