DMG PARIS DIDEROT: Revue de Presse
Un auto-contrôle des INR par les patients sous AVK est-il efficace?
Remarque: ce résumé d'article a été écrit par un étudiant ou un enseignant du DEPARTEMENT DE MEDECINE GENERALE DE PARIS 7. Il est en accès libre. La rédaction des résumés est faite dans le cadre de la REVUE DE PRESSE du DMG.
Résumé de l'article
Les AVK et notamment la warfarine (Coumadine ®) sont utilisés pour réduire les complications thromboemboliques chez les patients souffrant d’une fibrillation auriculaire ou portant des valves cardiaques mécaniques. Un suivi efficace de ce traitement est difficile à assurer. Le rapport normalisé international INR (International Normalized Ratio) est situé souvent en dehors de la fourchette cible. Par rapport à des analyses réalisées par les laboratoires de biologie médicale, des dispositifs de mesures de l’INR à domicile devraient permettre des dosages plus fréquents et une adhésion plus importante des patients , et une diminution du risque de complications liés à ce type de traitement.Méthodes
Etude prospective randomisée d’une cohorte de 2922 patients souffrant de fibrillation auriculaire ou porteurs de prothèse valvulaire cardiaque mis sous Warfarine. Ces patients devaient utiliser soit des dispositifs d’autotest d’INR à leur domicile une fois par semaine, soit d’accepter de réaliser un test mensuel de qualité parfaite dans un laboratoire d’analyse médicale. La mesure principale portait sur la durée de temps avant d’avoir une complication majeure (AVC, hémorragie importante ou décès).
Résultats
Les patients ont été suivis entre 2 et près de 5 années, soit 8730 patients-années de suivi. Quels que soient les deux groupes étudiés (autotest à domicile ou laboratoire), il n’existe pas de différence significative entre ces deux groupes avant l’apparition d’un effet indésirable. Le rapport de risque est de 0,88 (entre 0, 75 et 1, 04 pour un intervalle de confiance de 95%) avec un P égal à 0,14. Les effets secondaires étaient identiques dans les deux groupes. Cependant, dans le groupe autotest à domicile, des épisodes de saignements modérés ont été davantage rapportés. Pendant cette période de suivi, les résultats concernant la durée où l’INR est dans la fourchette cible, sont supérieurs dans le groupe autotest (différence absolue entre les deux groupes égale à 3,8 points, soit un P < 0.001. Après deux ans de suivi, il a été constaté une satisfaction modérée mais significative des patients du groupe autotest pour le suivi du traitement anticoagulant (P = 0.002) et de leur qualité de vie (P < 0.001)
Conclusions
Par rapport aux dosages réalisés en laboratoire, la pratique d’un autotest à domicile ne retarde pas les complications majeures liées au traitement AVK. Ceci avait été déjà démontré dans des travaux antérieurs. Le suivi par autotest de patients sous warfarine n’est pas supérieur au suivi habituel réalisé dans un laboratoire d’analyse médicale.
Commentaire
Commentaires
L’efficacité des autotests de mesure de l’INR à domicile n’a pas montré une supériorité significative par rapport à la surveillance standard, car l´autocontrôle n´est pas réalisable pour tous les patients et nécessite l´identification et l´éducation de patients congruents. Dans tous les cas, l’éducation thérapeutique doit être suivie par tous les patients sous AVK, que la surveillance soit réalisée par autotest ou en laboratoire de biologie médicale. La HAS ne ne recommande pas la prise en charge par l’assurance maladie des dispositifs d’automesure de l’INR chez les patients adultes traités par antivitamines K. Les principaux arguments sont les suivants :
• les études cliniques réalisées à l’étranger montrent que l’utilisation d’un dispositif d’automesure de l’INR permet d’améliorer le suivi du traitement par rapport à la surveillance habituelle, à la condition d’être associée à l’éducation thérapeutique des patients
• les enquêtes réalisées en France démontrent que c’est le manque d’information et d’éducation des patients sur leur maladie et leur traitement anticoagulant qui est à l’origine des mauvais suivis et de l’adaptation insuffisante du traitement
• l’intérêt économique lié à l’utilisation de ces dispositifs, par rapport à une surveillance en laboratoire d’analyses médicales, n’est pas démontré.(coût actuel de l’appareil d’automesure > 1000 €)
Références bibliographiques
1. Heneghan C, Alonso-Coello P, Garcia-Alamino JM et al.: Self-monitoring of oral anticoagulation: a systematic review and meta-analysis. The Lancet, 2006,367:404-411
2. Garcia-Alamino JM, Ward AM, Alonso-Coello P : Self-monitoring and self-management of oral anticoagulation Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14,(4):CD003839.
3. Haute Autorité de Santé / Etude d´évaluation des technologies de santé : Evaluation de l’autosurveillance de l’INR chez les patients adultes traités par antivitamines K - Décembre 2008
- auteur du résumé:Max Budowski (Enseignant(e) au DMG PARIS DIDEROT)
- date de rédaction:25/10/2010
- date de validation:26/10/2010
- Mots cles:
- (warfarine.mr[MSH])
- observance du traitement medicamenteux.mc
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