DMG PARIS DIDEROT: Revue de Presse
Qlaira: une nouvelle contraception chère, une innovation surtout commerciale
Remarque: ce résumé d'article a été écrit par un étudiant ou un enseignant du DEPARTEMENT DE MEDECINE GENERALE DE PARIS 7. Il est en accès libre. La rédaction des résumés est faite dans le cadre de la REVUE DE PRESSE du DMG.
Résumé de l'article
Introduction :
Une nouvelle pilule oestro-progestative a obtenu l’AMM dans divers pays européens : association d’oestradiol avec le diénogest (effet antiandrogénique). Elle comporte 4 phases sur 26 jours avec 2 jours de comprimé placebo donc prise continu sur 28 jours. Elle se veut plus « physiologique » du fait de l’oestradiol qui est un œstrogène naturel et des 4 rapports de doses entre les 2 molécules pour mieux suivre le cycle.
Efficacité contraceptive pas meilleure :
Chiffres tirés de 3 essais pour un total de 2265 femmes de 18 à 50 ans pendant 7 à 20 cycles :
- Indice de Pearl=1 entre 18 et 35 ans
- Indice de Pearl=0.78 entre 18 et 50 ans
(Chiffres difficilement comparables avec les autres oestroprogestatifs car tranches d’age étudiées différentes)
Essai sur 798 femmes pendant 7 cycles : hémorragies de privation moins longues de 1 jour par rapport à une association monophasique « classique » (EE 30 µg et levonorgestrel 0.15 mg, 21 jours sur 28) mais saignement au cours du cycle plus fréquents.
Maniement délicat :
5 compositions différentes dans une même plaquette donc il faut bien suivre l’ordre des comprimés. En cas d’oubli : CAT différente selon le comprimé oublié, période de protection supplémentaire de 9 jours (et non 7 jours pour les oestroprogestatifs « classiques »)
Effets indésirables :
- Données provenant du même essai déjà cité : tension mammaire semblant plus fréquentes avec QLAIRA® mais a priori moins d’acné, de migraines, de chutes de cheveux, de prise de poids.
- Pas de données probantes sur les troubles du métabolisme lipidique, glucidique et les paramètres hémostatiques (2 essais de moins de 30 femmes)
- En cas de grossesse : les études chez les animaux n’ont pas retrouvé d’effet tératogène. Pas de donnée humaine.
Le prix :
Environ 46 euros pour 3 plaquettes.
Commentaire
cette pilule est aujourd’hui la plus chère du marché. Il est clair qu’elle répond à un positionnement purement commercial, et que le laboratoire va probablement la présenter comme ‘la pilule qui ne fait pas grossir’ et la pilule ‘écolo aux hormones naturelles qui respectent la femme…etc…’
Arguments commerciaux qui vont faire beaucoup plus de bien aux marchands de pilules qu’aux femmes qui les prennent.
- auteur du résumé:Pauline Lavilluniere (Etudiant(e) au DMG PARIS DIDEROT)
- date de rédaction:01/04/2010
- date de validation:01/04/2010
- Mots cles:
- Contraceptifs oraux
- Contraceptifs oraux hormonaux
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